經壓力蒸汽滅菌后的醫療物品，判斷其是否達到有效的滅菌標準，必須采用規范的滅菌效果監測方法。昆明醫學院第一附屬醫院中心供應室，按新的《消毒技術規范》(2002年版)壓力蒸汽滅菌效果監測要求，對使用的下排氣和脈動真空兩種壓力蒸汽滅菌器進行滅菌效果監測，保證了向臨床發放的滅菌物品合格率為100％，現將監測方法和體會介紹如下：?
 1  化學監測法?1.1  操作方法  將化學指示膠帶粘貼于每一個待滅菌物品包外；將化學指示卡(管)放入大包和難以消毒部位的物品包中央，經一個滅菌周期后，取出指示卡(管)，根據其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。如化學指示卡顏色由淡黃色變為與指示黑色(標準黑色)一致，說明滅菌合格；如化學指示卡比指示黑色(標準黑色)顏色淺或變色不勻，說明滅菌不合格。B—D試驗：B—D測試包由100%脫脂純棉布折疊成30cm×25cm×25cm的布包裹，重量約4kg；將專用的B—D測試紙(化學指示圖)置于標準測試包中間，將測試包水平放于預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器柜室內滅菌車的前底層，靠進柜門與排氣口底前方；除測試包外，柜內不得放置任何物品；在134℃，3.5min~4min后，取出B—D測試紙觀察顏色變化，如B—D測試紙均勻一致變色，說明冷空氣排除效果好，可以使用；如B—D測試紙變色不均勻，說明滅菌器有冷空氣殘留，不能使用。?
1.2   監測體會?
1.2.1  B—D試驗的體會 
下列情況需做B—D試驗；
①新滅菌器購置安裝后效果的監測；②滅菌器維修后性能的監測；③滅菌失敗原因查找的檢測；④日常滅菌工作，每日滅菌前對滅菌器的檢測。?  
  B—D試驗專門用于檢測預真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的試驗，其結果只能指明在預真空壓力蒸汽滅菌時滅菌器內是否有冷空氣團存在，不能表達滅菌是否合格。?   
  B—D試驗注意事項：B—D測試包應按要求放置；加熱作用時間不得超過4min  (134℃)；B—D試驗陽性時，不能使用延長作用時間的方法來彌補，應分析問題、排除故障，對滅菌器做徹底檢查與維修；布巾包松緊適宜；重復使用的測試包必須洗凈；連續測試時，每次應打開布巾包，將布巾晾干1小時，再重新打包；布巾過于潮濕將影響測試結果；不可熱熨，過分干燥會影響測試結果。?
 1.2.2  化學指示卡的監測體會  化學指示卡經濟、方便、快速、準確，因此每鍋滅菌物品必須進行此項監測；每鍋物品滅菌完畢需觀察化學指示卡變色達標才能向外發放滅菌物品；化學指示卡只需按要求"放入大包和難以滅菌部位的物品包中央"即可達到監測的效果和目的，不必每件物品都放置指示卡。?
 1.2.3  化學指示膠帶的監測體會  因化學指示膠帶無可對比的指示黑色（標準黑色），加之是粘貼于每一個滅菌物品外表，因此化學指示膠帶不能表達滅菌是否合格，只能表示該物品是否經過滅菌處理。?
 1.3  化學監測法注意事項  化學指示卡、圖、膠帶變色程度必須達到指示卡規定的色澤（標準黑色），且顏色及性狀均變至規定的條件，判為滅菌合格；若其中之一未達到規定的條件，則滅菌過程不合格；監測所用的化學指示物須經衛生部批準，并在有效期內使用；應根據滅菌物品需要，選擇顯示不同溫度的（121℃、126℃、132℃等）化學指示卡。?
 2  生物監測法?
2.1       操作方法  將兩個嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片分別放入滅菌小紙袋內（或菌片與培養基混裝的指示管），置于標準試驗包中心部位；將標準試驗包置于壓力蒸汽滅菌器柜室內排氣口上方，經一個滅菌周期后在無菌條件下取出指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養基中，經56℃±1℃培養7天（自含式生物指示物按說明書執行），觀察培養基顏色變化；檢測時設陰性對照和陽性對照。結果判定：每個指示菌片接種的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養基都不變色，判定為滅菌合格；指未菌片只要有之一接種的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養基由紫色變為黃色時，則判定為滅菌過程不合格。? 
標準試驗包的制備：用于下排氣臥式壓力蒸汽滅菌器監測的標準試驗包：3件平紋長袖手術衣，4塊小手術巾，2塊中手術巾，1塊大毛巾[JP2]。30塊10cm×10cm8層紗布敷料，包裹成25cm×30cm×30cm大[JP]小的標準試驗包。用于脈動真空壓力蒸汽滅菌器監測的標準試驗包：用16條全棉手術巾（每條41cm×66cm），將每條手術巾的長邊先折成3層，短邊折成2層，然后疊放，包裹成23cm×23cm×15cm大小的標準試驗包。?
 2.2  監測體會  生物監測是判定滅菌是否達標的權威性依據，因此下列情況下需做生物指示物監測：①生物指示物常規監測，必須1月監測1次；②新滅菌器購置安裝后，或滅菌器故障檢修后性能和效果的監測；③滅菌器性能的定期檢測；④當使用新的包裝容器、改變新的包裝材料或包裝方法、改變裝放方式后滅菌效果的監測。?
 2.3  生物監測注意事項  監測所用的菌片及生物指示物須經衛生部認可，并在有效期內使用。
?3  工藝監測（又稱程序監測）?
 3.1  監測方法  按經過試驗所確定的滅菌工藝和有關參數進行檢查，以判斷滅菌是否按照規定的條件進行。檢查的主要項目有：物品的包裝、物品的裝放；滅菌溫度、時間、壓力；滅菌過程的蒸汽進入及排氣情況，機械的性能和各儀表的指示數據等。?
 3.2  監測體會  工藝監測是每鍋滅菌時必須進行的程序監測。通過工藝監測，使每批（每鍋）物品在滅菌過程中能按規范性要求進行操作，是滅菌質量達標的基礎保障。因此滅菌完畢，應按流水號登冊，記錄滅菌物品包的種類、數量、滅菌溫度、作用時間、柜室內壓力、滅菌日期、操作者等。將滅菌效果監測結果歸檔、保存備查（至少3年以上），并有操作者簽名。?
 4  滅菌器性能的監測?
 4.1  監測方法  在3個～5個標準試驗包中心分別放置化學指示卡、生物指示物、留點溫度計；將標準試驗包分別放置于滅菌器柜室內不同位置（將5個標準試驗包分別放置于滅菌器柜室內底層的前、中、后各1個，中層的中央和上層的中央各1個；或將3個標準試驗包分別放置于滅菌器柜室內上層和中層的中央各1個，底層的排氣口上方1個），經一個滅菌周期后，將不同位置放置的標準試驗包內各指示物取出，分別判斷是否達到滅菌條件；記錄不同位置留點溫度計的度數，并進行溫差比較，從而提示該滅菌器的性能狀態，為該滅菌器的維修及很好滅菌效果的操作提供可靠依據。?
 4.2  監測體會    壓力蒸汽滅菌器除進行常規保養和維修外，應定期（每季度）進行一次滅菌器滅菌性能的測試；新購滅菌器或滅菌器故障檢修后，必須進行滅菌器性能的測試，連續3次測試合格后才能使用。?
 5  壓力蒸汽滅菌效果監測的實施方法  ①每一個滅菌物品：表面必須粘貼指示膠 帶進行監測；大包和難以消毒部位的物品包中央放入化學指示卡（管）。②每鍋滅菌物品：必須進行工藝監測和化學指示卡（管）監測。③每日使用前：預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器必須進行B－D試驗。④每月進行一次：生物指示物常規監測。⑤每季度或半年一次：滅菌器性能的測試；⑥新購滅菌器、滅菌器故障檢修后、使用新的包裝容器、改變新的包裝材料或包裝方法、改變裝放方式后必須進行滅菌器性能的測試，連續3次測試合格后才能使用。?6  消毒員應把好的關口  ①有高度的責任心，嚴格按操作規程和規章制度執行；②每日使用前，必須對滅菌設備進行檢查；③物品放入滅菌柜前必須檢查尺寸大小、包裝是否符合要求、容器開關是否打開、包外是否貼有滅菌標志、物品是否適宜高溫滅菌和抽真空；④滅菌完畢必須檢查每個包外滅菌標志是否變色達標、容器開關是否關閉、包裝是否完好物品無外露；⑤每鍋滅菌前必須放置滅菌效果監測用品，滅菌完畢觀察滅菌效果監測達標才能向外發放物品；⑥進行滅菌設備操作時，消毒員不得遠離滅菌設備，隨時觀察進汽排氣及各儀表情況，防止意外發生；詳細記錄滅菌過程及滅菌結果。
 
 
下排氣壓力蒸汽滅菌效果監測
下排氣壓力蒸汽滅菌效果監測
監測方法
物理監測法
    使用留點溫度計，把它套在布袋內，放在滅菌器內5個監測點，分別是上層中心、中層左前、中層右后、下層左后、排氣口附近，滅菌后檢查它們是否達到滅菌所要求的132°C～134°C的溫度條件。
    這是一種最直觀的監測方法，使用前應該將各溫度計的水銀柱甩至50°C以下。滅菌后各溫度計的誤差均在±0.5°C以內。溫度達標只表示滅菌所需的一個條件達標，并不能說明滅菌是否合格。留點溫度計監測常用于滅菌器新購置安裝、滅菌器維修以后及定期滅菌監測。
化學指示膠帶監測法
    化學指示膠帶用來測試滅菌器滅菌過程的溫度和時間是否符合要求，只有時間、飽和蒸汽的溫度達到設定的標準時，才能使化學指示膠帶的條紋變成深褐色或黑色。用時將其粘貼于每一個待滅菌物品包外。
    因化學指示膠帶可對比的指示黑色，加之是粘貼于每一個滅菌物品包外，因此化學指示膠帶變色不能說明滅菌是否合格，只能表示該物品是否經過滅菌處理。
    化學指示卡監測法
    將既能指示蒸汽溫度、又能指示溫度持續時間的化學指示卡放入大包或難以滅菌部位的物品包中央，滅菌后取出指示卡，根據其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。化學指示卡顏色變為與指示黑色一致，說明滅菌合格。如果化學指示卡顏色比指示黑色淺或變色不勻，說明滅菌不合格。
    化學指示卡經濟、方便、快速、準確，因此每鍋物品必須進行此項監測。每鍋物品滅菌完畢后經觀察化學指示卡變色達標才能向外發放滅菌物品。化學指示卡只需按要求"放入大包或難以滅菌部位的物品包中央"，即可達到監測的效果和目的，不必每件物品包都放指示卡。
 B—D試驗監測
    每天滅菌前空鍋做B—D試驗，試驗包由100%脫脂棉布折疊成30cm×25cm×25cm的包裹，重約5kg，將專用的B—D測試圖夾放于標準測試包中間，并將測試包水平置于滅菌器底層靠近柜門與排氣口處。除測試包外，柜內不準放任何物品，在134°C、滅菌3.5分鐘后，取出B—D測試圖，觀察其顏色變化，如B—D測試圖變黑而且均勻一致，說明冷空氣排除徹底，滅菌器抽真空系統良好，可以正常使用。如B—D測試圖變色不均勻，通常中央部分比邊緣部分顏色淺，說明空氣排除不徹底，滅菌器抽真空系統須檢查，檢修后B—D測試通過方可使用。
    下列情況需做B—D試驗：（1）新滅菌器購置安裝后效果的監測；（2）滅菌器維修后性能的監測；（3）設計滅菌操作規程時的檢查；（4）日常滅菌監測，每日滅菌前對滅菌器的監測。
    B—D試驗專門用于監測滅菌器空氣排除效果的試驗，其結果只能說明在脈動真空壓力蒸汽滅菌器內是否有空氣團存在，不能說明滅菌是否合格。
    B—D測驗注意事項：B—D測試包應放于滅菌室內排氣口處，進行134°C、3.5分鐘（最長不得超過4分鐘）滅菌試驗處理，B—D試驗呈陽性時，不能使用延長作用時間的方法來彌補，應分析問題，排除故障，對滅菌器進行徹底檢查和維修；測試包應松緊適宜；重復使用的測試包必須洗凈；連續測試時，每次應打開布包，晾干一小時，再重新使用；不可熱熨，過分干燥影響測試結果。
    化學指示卡、圖、膠帶變色程度必須達到指示物規定的色澤，且顏色及性狀均符合規定的條件，判為滅菌合格。若其中之一未達到規定的要求，則滅菌過程不合格。監測所需的化學指示物須經過衛生部門批準，并在有效期內使用。
    生物監測
    這是直接監測滅菌物品是否達到無菌的方法，通常采用國際通用的熱力滅菌試驗菌株為嗜熱脂肪桿菌芽胞（又稱壓力蒸汽滅菌生物指示劑）培養，每月監測一次。將生物指示劑放入大小為23cm×23cm×15cm的標準試驗包中心部位。測試設5個點，分別為上層中心、中層左前、中層右后、下層左后、排氣口附近。按滅菌操作程序，滅菌結束后，取出該生物指示劑，擠破內含的安瓿，與一支對照管一起放于3M56°C生物指示劑培養鍋內培養。48小時后，如果指示管顏色不變色（呈紫色），說明無嗜熱脂肪桿菌芽胞生長繁殖，表示滅菌通過；如指示管變色（呈黃色），說明有嗜熱脂肪桿菌芽胞生長繁殖，表示滅菌不通過。同時培養對照管應為陽性（呈黃色）。
    生物監測是判定滅菌是否達標的權威性依據，因此下列情況下須做生物指示劑監測：（1）生物指示劑常規監測，必須每月監測1次；（2）新滅菌器購置安裝后，或滅菌器故障檢修后性能和效果的監測；（3）滅菌器性能的定期監測；（4）使用新的包裝容器、改變新的包裝材料或包裝方法、改變裝放方式后滅菌效果的監測。
    工藝監測（又稱程序監測）
    按經過試驗所確定的滅菌工藝和有關參數進行檢查，以判斷滅菌是否按照規定的條件進行。檢查的主要項目有：物品的包裝、物品的裝放；滅菌溫度、時間、壓力；滅菌過程的蒸汽進入及排氣情況，設備的性能和各儀表的指示數據等。
    工藝監測是每鍋滅菌時必須進行的程序監測。通過工藝監測，使每批（每鍋）物品在滅菌過程中都能按規范性要求進行操作，是滅菌質量達標的基礎保障。因此滅菌完畢，應按流水號登冊，記錄滅菌物品包的種類、數量、滅菌溫度、作用時間、柜室內壓力、滅菌日期、操作者等。將滅菌效果監測結果歸檔、保存備查（至少3年），并有操作者簽名。
    滅菌器性能的監測
    在5個標準試驗包中心分別放置化學指示卡、生物指示劑、留點溫度計，將標準試驗包分別放置于滅菌器柜室不同位置，分別為上層中心，中層左前、中層右后、下層左后，排氣口附近，經過一個滅菌周期后，將不同位置放置的標準試驗包內各指示物取出，分別判斷是否達到滅菌條件；記錄不同位置留點溫度計的度數，并進行溫差比較，從而提示該滅菌器的性能狀態，為該滅菌器的維修及很好滅菌效果的操作提供可靠依據。
    壓力蒸汽滅菌器除進行常規保養和維修外，應定期（每季度）進行滅菌器性能的測試；新購滅菌器或滅菌器故障檢修后，必須進行滅菌器性能的測試，連續3次測試合格后才能使用。
有三點要注意：
1.下排氣滅菌器滅菌溫度是121°C
2.下排氣滅菌器不做B—D試驗。因為滅菌原理是重力置換。
3.生物監測包大小是：30cm×30cm×25cm，每周一次。植入性器械每鍋做生物監測。